Хуткі імуналагічны аналіз на COVID-19/грып A&B для прамога выяўлення

Хуткі імуналагічны аналіз на COVID-19/грып A&B для прамога выяўлення,
Хуткі імуналагічны аналіз на COVID-19/грып A&B для прамога выяўлення,

Дэталі прадукту

Меркаванае выкарыстанне
Камбінаваны экспрэс-тэст на ВРВІ-CoV-2 і антыген грыпу A/B (бакавая храматаграфія) павінен выкарыстоўвацца ў спалучэнні з клінічнымі праявамі і іншымі вынікамі лабараторных даследаванняў, каб дапамагчы ў дыягностыцы пацыентаў з падазрэннем на ВРВІ-CoV-2 або грып А /B інфекцыя.Тэст прызначаны толькі медыцынскім работнікам.Ён забяспечвае толькі першапачатковы вынік скрынінгавага тэсту, а для пацверджання інфекцыі SARS-CoV-2 або грыпу A/B неабходна правесці больш канкрэтныя альтэрнатыўныя метады дыягностыкі.Толькі для прафесійнага выкарыстання.

Прынцып тэсту
Камбінаваны экспрэс-тэст на SARS-CoV-2 і антыген A/B (бакавая храматаграфія) - гэта храматаграфічны імунааналіз з бакавым патокам.Ён мае два вынікі Windows.Злева для антыгенаў SARS-CoV-2.На нітрацэлюлознай мембране ёсць дзве папярэдне пакрытыя лініі: тэставая лінія «Т» і кантрольная лінія «С».Справа знаходзіцца акно вынікаў FluA/FluB, яно мае тры папярэдне пакрытыя лініі, лінію тэсту на грып «T1», лінію тэсту на грып «T2» і лінію кантролю «C» на нітрацэлюлознай мембране.

Асноўны змест

Прадстаўленыя кампаненты пералічаны ў табліцы.

Аперацыя Flow

• Крок 1: Адбор проб

Нахіліце галаву пацыента назад на 70 градусаў.Асцярожна ўстаўце тампон у ноздру, пакуль тампон не дасягне спінкі носа.Пакіньце тампон у кожнай ноздры на 5 секунд для ўбірання вылучэнняў.

• Крок 2: Тэставанне

1. Дастаньце экстракцыйную трубку з набору і тэставую скрынку з плёнкавага пакета, разарваўшы выемку.Пакладзеце іх на гарызантальную плоскасць.

2. Пасля ўзяцця пробы намочыце мазок ніжэй за ўзровень вадкасці ў буферы для экстракцыі пробы, павярніце і націсніце 5 разоў.Час апускання мазка не менш за 15 секунд.

3. Выміце тампон і націсніце на край трубкі, каб выціснуць вадкасць з тампона.Выкіньце тампон у біялагічна небяспечныя адходы.

4. Шчыльна зафіксуйце крышку піпеткі на верхняй частцы ўсмоктвальнай трубкі.Затым асцярожна павярніце экстракцыйную трубку 5 разоў.

5. Перанясіце ад 2 да 3 кропель (каля 100 мкл) узору на паверхню ўзору тэставай стужкі і запусціце таймер.Заўвага: калі выкарыстоўваюцца замарожаныя ўзоры, яны павінны мець пакаёвую тэмпературу.

• Крок 3: Чытанне

Праз 15 хвілін візуальна прачытайце вынікі.(Заўвага: НЕ чытайце вынікі праз 20 хвілін!)

Інтэрпрэтацыя вынікаў

1.Станоўчы вынік SARS-CoV-2

Каляровыя палосы з'яўляюцца як на тэставай лініі (Т), так і на кантрольнай лініі (С).Гэта паказвае на а

станоўчы вынік на антыгены SARS-CoV-2 ва ўзоры.

2.Грып. Станоўчы вынік

Каляровыя палосы з'яўляюцца як на тэставай лініі (T1), так і на кантрольнай лініі (C).Гэта сведчыць аб

станоўчы вынік на антыгены FluA ва ўзоры.

3.Грып Станоўчы вынік

Каляровыя палосы з'яўляюцца як на тэставай лініі (T2), так і на кантрольнай лініі (C).Гэта сведчыць аб

станоўчы вынік на антыгены FluB ва ўзоры.

4.Адмоўны вынік

Каляровая паласа з'яўляецца толькі на кантрольнай лініі (C).Гэта сведчыць аб тым, што

канцэнтрацыі антыгенаў SARS-CoV-2 і FluA/FluB не існуе або

ніжэй мяжы выяўлення тэсту.

5.Няправільны вынік

Пасля выканання тэсту на кантрольнай лініі не з'яўляецца бачнай каляровай паласы.The

магчыма, няправільна выконваліся інструкцыі або тэст

пагоршыўся.Рэкамендуецца паўторна праверыць узор.

Інфармацыя аб замове

Тэст на COVID-19/грып A&B - гэта імунааналіз з бакавым патокам, прызначаны для хуткага адначасовага якаснага аналізу in vitro
выяўленне і дыферэнцыяцыя нуклеакапсіднага антыгена ад SARS-CoV-2, грыпу А і/або грыпу В непасрэдна з пярэдніх
мазкі з носа або насаглоткі, узятыя ў асоб з падазрэннем на рэспіраторную вірусную інфекцыю
у адпаведнасці з COVID-19 іх пастаўшчыком медыцынскіх паслуг, на працягу першых пяці дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Клінічныя прыкметы і
сімптомы рэспіраторнай віруснай інфекцыі, выкліканай SARS-CoV-2, і грыпу могуць быць падобныя.Тэставанне абмежавана лабараторыямі
сертыфікавана ў адпаведнасці з Папраўкамі аб удасканаленні клінічнай лабараторыі 1988 г. (CLIA), 42 USC §263a, якія адпавядаюць
патрабаванні да выканання тэстаў сярэдняй, высокай або адмененай складанасці.Гэты прадукт дазволены для выкарыстання ў пункце абслугоўвання
(POC), г.зн. ва ўстановах сыходу за пацыентамі, якія працуюць у адпаведнасці з сертыфікатам аб адмове CLIA, сертыфікатам адпаведнасці або сертыфікатам
Акрэдытацыя.